La FDA prolonge de 3 à 4,5 mois la durée de conservation potentielle du vaccin anti-COVID de Johnson & Johnson

French.xinhuanet.com | Publié le 2021-06-11 à 02:33

WASHINGTON, 10 juin (Xinhua) -- Johnson & Johnson a annoncé jeudi que l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) des Etats-Unis avait prolongé la durée de conservation officielle de son vaccin monodose contre la COVID-19, la faisant passer de trois mois à quatre mois et demi, et ce alors même que des millions de doses inutilisées devaient expirer à travers le pays ce mois-ci.

Cette décision se base sur les données récoltées par les études de stabilité en cours, qui ont jusqu'à présent démontré que le vaccin restait stable jusqu'à quatre mois et demi lorsqu'il était réfrigéré entre 36 et 46 degrés Fahrenheit (2 à 8 degrés Celsius), selon le fabricant.

"Les résultats de notre étude de phase 3 (...) démontrent l'efficacité de notre vaccin à injection unique contre la COVID-19, y compris contre les variantes les plus répandues. Les résultats restent consistants quels que soient la race, l'origine ethnique, l'âge, la situation géographique et les comorbidités", a déclaré l'entreprise dans un communiqué.

A la date de mercredi, sur les 21,4 millions de doses de Johnson & Johnson déjà distribuées dans le pays, seulement 11,2 millions avaient été administrées, selon les données du Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) des Etats-Unis. Cela signifie que la moitié des doses produites pour les Etats-Unis restent inutilisées. Fin

 
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La FDA prolonge de 3 à 4,5 mois la durée de conservation potentielle du vaccin anti-COVID de Johnson & Johnson

French.xinhuanet.com | Publié le 2021-06-11 à 02:33

WASHINGTON, 10 juin (Xinhua) -- Johnson & Johnson a annoncé jeudi que l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) des Etats-Unis avait prolongé la durée de conservation officielle de son vaccin monodose contre la COVID-19, la faisant passer de trois mois à quatre mois et demi, et ce alors même que des millions de doses inutilisées devaient expirer à travers le pays ce mois-ci.

Cette décision se base sur les données récoltées par les études de stabilité en cours, qui ont jusqu'à présent démontré que le vaccin restait stable jusqu'à quatre mois et demi lorsqu'il était réfrigéré entre 36 et 46 degrés Fahrenheit (2 à 8 degrés Celsius), selon le fabricant.

"Les résultats de notre étude de phase 3 (...) démontrent l'efficacité de notre vaccin à injection unique contre la COVID-19, y compris contre les variantes les plus répandues. Les résultats restent consistants quels que soient la race, l'origine ethnique, l'âge, la situation géographique et les comorbidités", a déclaré l'entreprise dans un communiqué.

A la date de mercredi, sur les 21,4 millions de doses de Johnson & Johnson déjà distribuées dans le pays, seulement 11,2 millions avaient été administrées, selon les données du Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) des Etats-Unis. Cela signifie que la moitié des doses produites pour les Etats-Unis restent inutilisées. Fin

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