La Malaisie approuve les essais cliniques de phase 3 du nouveau vaccin chinois contre la COVID-19

French.xinhuanet.com | Publié le 2021-06-05 à 19:56

KUALA LUMPUR, 5 juin (Xinhua) -- Les régulateurs malaisiens ont approuvé les essais cliniques du vaccin inactivé contre la COVID-19 développé par Shenzhen Kangtai Biological Products (SZKT), a annoncé samedi le ministère de la Santé.

L'essai clinique de phase 3 du vaccin impliquera quelque 3.000 volontaires, âgés de 18 ans et plus et se déroulera sur une période de 15 à 19 mois, a-t-il indiqué dans un communiqué.

"L'essai clinique du vaccin contre la COVID-19 en cours en Malaisie fournira des données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin ainsi que des données sur son adéquation pour les Malaisiens", a-t-il déclaré.

Outre la Malaisie, la Colombie, l'Argentine, le Pakistan, les Philippines et l'Ukraine sont également impliqués dans ces essais.

Le vaccin était auparavant autorisé à être utilisé d'urgence en Chine, sans qu'aucun événement indésirable d'intensité de grade 3 ou supérieur n'ait été signalé au cours des deux premières phases de ses essais cliniques.

En février, SZKT a signé un accord avec la société malaisienne cotée en bourse Yong Tai pour l'approvisionnement, les essais cliniques de phase 3 et la commercialisation exclusive de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19.

La Malaisie s'est également engagée dans un essai clinique de phase 3 d'un candidat vaccin anti-COVID-19 développé par l'Institut de biologie médicale de l'Académie chinoise des sciences médicales (IBMACSM), afin de générer des données scientifiques sur le développement du candidat vaccin afin d'évaluer son innocuité et son efficacité.

La Malaisie déploie actuellement le vaccin contre la COVID-19 développé par la société pharmaceutique chinoise Sinovac Biotech, à la fois sous forme de produits finis importés de Chine ainsi que sous forme de produit de remplissage et de finition local mis en bouteille par la société pharmaceutique malaisienne Pharmaniaga. Fin

 
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La Malaisie approuve les essais cliniques de phase 3 du nouveau vaccin chinois contre la COVID-19

French.xinhuanet.com | Publié le 2021-06-05 à 19:56

KUALA LUMPUR, 5 juin (Xinhua) -- Les régulateurs malaisiens ont approuvé les essais cliniques du vaccin inactivé contre la COVID-19 développé par Shenzhen Kangtai Biological Products (SZKT), a annoncé samedi le ministère de la Santé.

L'essai clinique de phase 3 du vaccin impliquera quelque 3.000 volontaires, âgés de 18 ans et plus et se déroulera sur une période de 15 à 19 mois, a-t-il indiqué dans un communiqué.

"L'essai clinique du vaccin contre la COVID-19 en cours en Malaisie fournira des données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin ainsi que des données sur son adéquation pour les Malaisiens", a-t-il déclaré.

Outre la Malaisie, la Colombie, l'Argentine, le Pakistan, les Philippines et l'Ukraine sont également impliqués dans ces essais.

Le vaccin était auparavant autorisé à être utilisé d'urgence en Chine, sans qu'aucun événement indésirable d'intensité de grade 3 ou supérieur n'ait été signalé au cours des deux premières phases de ses essais cliniques.

En février, SZKT a signé un accord avec la société malaisienne cotée en bourse Yong Tai pour l'approvisionnement, les essais cliniques de phase 3 et la commercialisation exclusive de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19.

La Malaisie s'est également engagée dans un essai clinique de phase 3 d'un candidat vaccin anti-COVID-19 développé par l'Institut de biologie médicale de l'Académie chinoise des sciences médicales (IBMACSM), afin de générer des données scientifiques sur le développement du candidat vaccin afin d'évaluer son innocuité et son efficacité.

La Malaisie déploie actuellement le vaccin contre la COVID-19 développé par la société pharmaceutique chinoise Sinovac Biotech, à la fois sous forme de produits finis importés de Chine ainsi que sous forme de produit de remplissage et de finition local mis en bouteille par la société pharmaceutique malaisienne Pharmaniaga. Fin

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