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French.xinhuanet.com | Publié le 2021-03-19 à 20:32
BEIJING, 19 mars (Xinhua) -- Le Premier ministre chinois, Li Keqiang, a signé un décret du Conseil des Affaires d'Etat dévoilant un règlement révisé sur la supervision et la gestion des équipements médicaux.
Le nouveau règlement vise à promouvoir davantage l'innovation et à mieux répondre aux attentes du peuple en matière d'équipements médicaux de haute qualité dans un contexte de développement rapide de l'industrie, a déclaré le Conseil des Affaires d'Etat dans un communiqué.
Il entrera en vigueur le 1er juin. Une réunion exécutive du Conseil des Affaires d'Etat tenue le 21 décembre a adopté le projet de révision.
Le nouveau règlement oblige les déclarants ou les demandeurs d'enregistrement d'équipements médicaux à assumer la responsabilité de la sécurité et de l'efficacité des équipements, en mettant en place et en exploitant efficacement un système de gestion de qualité, en renforçant la gestion post-commercialisation de leurs produits et en établissant un système de traçabilité et de rappel.