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French.xinhuanet.com | Publié le 2021-02-25 à 04:15
BERLIN, 24 février (Xinhua) -- L'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a accordé mercredi une autorisation spéciale pour trois kits de test antigénique de dépistage du SRAS-CoV-2 à domicile.
Le ministre de la Santé, Jens Spahn, a annoncé cette validation dans une interview avec le diffuseur public allemand ZDF. Selon M. Spahn, les kits de test de dépistage à domicile seront mis en vente dans des magasins tels que des discounters dans toute l'Allemagne dans les prochains jours.
Selon le BfArM, les fabricants des kits approuvés sont la société américaine Healgen Scientific LLC et les sociétés chinoises Xiamen Boson Biotech Co., Ltd et Hangzhou Laihe Biotech Ltd, Co.
Le BfArM a souligné qu'avec leur demande d'autorisation spéciale, les fabricants devaient démontrer que leurs produits satisfont aux exigences de sécurité et de performance de l'Allemagne et aux normes techniques applicables.
Jusqu'à présent, les tests rapides de dépistage des infections à coronavirus doivent être effectués par un personnel médicalement formé. Le gouvernement allemand prévoit de mettre gratuitement à la disposition de tous les citoyens les kits nouvellement approuvés à partir de début mars dans les cabinets médicaux et les pharmacies.
Il a en outre souligné lundi dernier que les tests rapides étaient un moyen important pour permettre un assouplissement du confinement en Allemagne. Le pays subit toujours un confinement anti-COVID-19, qui durera au moins jusqu'au 7 mars. Des restrictions de contact strictes s'appliquent, et les magasins, restaurants et installations de loisirs non essentiels sont fermés.
Mercredi, l'Institut Robert Koch (RKI) a de nouveau fait état d'une augmentation du nombre d'infections, puisque 8.007 nouveaux cas de COVID-19 ont été enregistrés en un jour, soit un peu plus que la semaine précédente. A ce jour, plus de 2,4 millions de cas d'infection par le COVID-19 ont été officiellement enregistrés en Allemagne depuis le début de la pandémie.
En 24 heures, 422 décès liés au nouveau coronavirus ont été enregistrés dans le pays, ce qui porte le nombre cumulé de décès à 68.740.