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(COVID-19) Etats-Unis : la FDA autorise l'usage du remdesivir pour les patients infectés

 
French.xinhuanet.com | Publié le 2020-05-02 à 09:18

WASHINGTON, 1er mai (Xinhua) -- La Food and Drug Administration (FDA), l'agence américaine du médicament, a annoncé vendredi avoir accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le remdesivir, un médicament antiviral expérimental, afin de traiter les patients souffrant du COVID-19.

Dans une note d'information destinée aux patients, à leurs familles et à leurs soignants, l'agence note que le remdesivir n'a pas fait l'objet du même type d'examen qu'un produit approuvé ou autorisé par la FDA. Et de préciser qu'il s'agit d'un médicament antiviral expérimental pour traiter certaines personnes à l'hôpital et qui est toujours à l'étude.

"Il y a peu d'informations connues sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du remdesivir pour traiter les personnes hospitalisées avec le COVID-19", reconnaît la FDA, même si un essai clinique a montré qu'il avait permis de réduire le temps de guérison chez certaines personnes.

Aucun médicament n'a été approuvé par la FDA comme étant sûr et efficace pour traiter les personnes hospitalisées souffrant de COVID-19. Par conséquent, l'agence a autorisé l'utilisation du remdesivir pour le traitement de cette maladie dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), dit-elle.

Selon la FDA, le remdesivir est administré aux patients par intraveineuse une fois par jour pendant une période pouvant aller jusqu'à dix jours, en fonction des recommandations du personnel soignant. Ce médicament peut aider à diminuer la quantité de coronavirus dans l'organisme et aider les patients à se rétablir plus rapidement, d'après l'agence.

Les effets secondaires possibles comprennent des réactions liées à la perfusion et une augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques, précise la FDA dans sa note, tout en avertissant que ce ne sont pas là tous les effets secondaires possibles. "Le remdesivir est encore à l'étude, il est donc possible que tous les risques ne soient pas connus pour le moment", conclut l'agence sanitaire.

 
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(COVID-19) Etats-Unis : la FDA autorise l'usage du remdesivir pour les patients infectés

French.xinhuanet.com | Publié le 2020-05-02 à 09:18

WASHINGTON, 1er mai (Xinhua) -- La Food and Drug Administration (FDA), l'agence américaine du médicament, a annoncé vendredi avoir accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le remdesivir, un médicament antiviral expérimental, afin de traiter les patients souffrant du COVID-19.

Dans une note d'information destinée aux patients, à leurs familles et à leurs soignants, l'agence note que le remdesivir n'a pas fait l'objet du même type d'examen qu'un produit approuvé ou autorisé par la FDA. Et de préciser qu'il s'agit d'un médicament antiviral expérimental pour traiter certaines personnes à l'hôpital et qui est toujours à l'étude.

"Il y a peu d'informations connues sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du remdesivir pour traiter les personnes hospitalisées avec le COVID-19", reconnaît la FDA, même si un essai clinique a montré qu'il avait permis de réduire le temps de guérison chez certaines personnes.

Aucun médicament n'a été approuvé par la FDA comme étant sûr et efficace pour traiter les personnes hospitalisées souffrant de COVID-19. Par conséquent, l'agence a autorisé l'utilisation du remdesivir pour le traitement de cette maladie dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), dit-elle.

Selon la FDA, le remdesivir est administré aux patients par intraveineuse une fois par jour pendant une période pouvant aller jusqu'à dix jours, en fonction des recommandations du personnel soignant. Ce médicament peut aider à diminuer la quantité de coronavirus dans l'organisme et aider les patients à se rétablir plus rapidement, d'après l'agence.

Les effets secondaires possibles comprennent des réactions liées à la perfusion et une augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques, précise la FDA dans sa note, tout en avertissant que ce ne sont pas là tous les effets secondaires possibles. "Le remdesivir est encore à l'étude, il est donc possible que tous les risques ne soient pas connus pour le moment", conclut l'agence sanitaire.

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