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(COVID-19) La Chine réglemente les essais cliniques des médicaments potentiels contre l'épidémie

 
French.xinhuanet.com | Publié le 2020-02-28 à 20:15

BEIJING, 28 février (Xinhua) -- La Chine a publié une directive pour réglementer les essais cliniques des médicaments potentiels contre la maladie à nouveau coronavirus (COVID-19).

Intitulé "La ligne directrice sur la réglementation des essais cliniques des médicaments contre le COVID-19 dans les organisations médicales", le document vise à assurer que le criblage des médicaments s'effectue de manière ordonnée et efficace, a indiqué vendredi Wu Yuanbin, du ministère des Sciences et Technologies lors d'une conférence de presse.

Selon le document, élaboré par la Commission nationale de la santé, le ministère des Sciences et Technologies et l'Administration nationale des produits pharmaceutiques, les médicaments destinés aux essais cliniques doivent être ceux déjà mis sur le marché et dont l'efficacité a été prouvée sur des animaux et dans des études in vitro, a précisé M. Wu.

La personne en charge des essais doit répondre à certaines exigences d'éligibilité et être capable d'élaborer des plans de gestion des risques.

Parallèlement, l'hôpital, les chercheurs et les autorités sanitaires locales engagés dans un essai clinique doivent mener des examens éthiques de l'essai et en constituer un dossier.

L'équipe de travail interinstitutionnelle du Conseil des Affaires d'Etat coordonnera les institutions médicales dans l'exécution des essais cliniques des médicaments recommandés et publiera des informations sur ces essais, afin de renforcer la planification globale des ressources et améliorer l'efficacité des essais.

Selon M. Wu, 105 des 234 essais cliniques enregistrés dans le Registre des essais cliniques chinois se focalisent sur les médicaments contre le COVID-19.

 
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(COVID-19) La Chine réglemente les essais cliniques des médicaments potentiels contre l'épidémie

French.xinhuanet.com | Publié le 2020-02-28 à 20:15

BEIJING, 28 février (Xinhua) -- La Chine a publié une directive pour réglementer les essais cliniques des médicaments potentiels contre la maladie à nouveau coronavirus (COVID-19).

Intitulé "La ligne directrice sur la réglementation des essais cliniques des médicaments contre le COVID-19 dans les organisations médicales", le document vise à assurer que le criblage des médicaments s'effectue de manière ordonnée et efficace, a indiqué vendredi Wu Yuanbin, du ministère des Sciences et Technologies lors d'une conférence de presse.

Selon le document, élaboré par la Commission nationale de la santé, le ministère des Sciences et Technologies et l'Administration nationale des produits pharmaceutiques, les médicaments destinés aux essais cliniques doivent être ceux déjà mis sur le marché et dont l'efficacité a été prouvée sur des animaux et dans des études in vitro, a précisé M. Wu.

La personne en charge des essais doit répondre à certaines exigences d'éligibilité et être capable d'élaborer des plans de gestion des risques.

Parallèlement, l'hôpital, les chercheurs et les autorités sanitaires locales engagés dans un essai clinique doivent mener des examens éthiques de l'essai et en constituer un dossier.

L'équipe de travail interinstitutionnelle du Conseil des Affaires d'Etat coordonnera les institutions médicales dans l'exécution des essais cliniques des médicaments recommandés et publiera des informations sur ces essais, afin de renforcer la planification globale des ressources et améliorer l'efficacité des essais.

Selon M. Wu, 105 des 234 essais cliniques enregistrés dans le Registre des essais cliniques chinois se focalisent sur les médicaments contre le COVID-19.

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