GENEVE, 18 décembre (Xinhua) -- L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a préqualifié mercredi son premier médicament biosimilaire - le trastuzumab - dans une démarche qui pourrait rendre ce traitement coûteux et salvateur plus abordable et accessible aux femmes dans le monde.

Le cancer du sein est la forme de cancer la plus courante chez les femmes. 2,1 millions de femmes ont contracté un cancer du sein en 2018. 630.000 d'entre elles sont décédées de la maladie, beaucoup en raison d'un diagnostic tardif et du manque d'accès à un traitement abordable.

Le trastuzumab - un anticorps monoclonal - a été inclus dans la liste des médicaments essentiels de l'OMS en 2015 en tant que traitement essentiel pour environ 20% des cancers du sein. Il a montré une grande efficacité pour guérir le cancer du sein à un stade précoce et, dans certains cas, des formes plus avancées de la maladie.

"La préqualification par l'OMS du trastuzumab biosimilaire est une bonne nouvelle pour les femmes du monde entier", a déclaré le Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l'OMS. "Dans de nombreuses cultures, les femmes souffrent de disparités entre les sexes en matière d'accès aux services de santé. Dans les pays pauvres, il y a le fardeau supplémentaire du manque d'accès au traitement pour beaucoup, et le coût élevé des médicaments. Un traitement efficace et abordable du cancer du sein devrait être un droit pour toutes les femmes, pas le privilège de quelques-unes", a-t-il ajouté.

Le coût moyen mondial du trastuzumab des entreprises d'origine est de 20.000 dollars, un prix qui le met hors de portée de nombreuses femmes et des systèmes de santé dans la plupart des pays. La version biosimilaire du trastuzumab est généralement 65% moins chère que la version d'origine. Avec cette liste de l'OMS, et plus de produits attendus dans la filière de préqualification, les prix devraient encore baisser.

Le médicament, fourni par l'entreprise Samsung Bioepis NL B.V. (Pays-Bas), a été évalué par l'OMS et jugé comparable au produit d'origine en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité. Cela signifie qu'il est éligible aux marchés publics des agences des Nations Unies et aux appels d'offres nationaux.

Le Centre international de recherche sur le cancer de l'OMS estime qu'en 2040, le nombre de cancers du sein diagnostiqués atteindra 3,1 millions, avec la plus forte augmentation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

"Nous devons agir maintenant et essayer d'éviter davantage de décès évitables", explique le Dr Mariangela Simao, sous-directrice générale de l'OMS pour les médicaments et les produits de santé. "La disponibilité des biosimilaires a fait baisser les prix, rendant même les traitements innovants plus abordables et, espérons-le, accessibles à plus de personnes."