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Vaccins DTP défectueux : la Chine publie les résultats d'une vérification sur une ancienne enquête

 
French.xinhuanet.com | Publié le 2018-08-10 à 21:49

BEIJING, 10 août (Xinhua) -- Les autorités chinoises ont publié vendredi les résultats d'une inspection sur une précédente enquête de 2017 visant des vaccins DTP non conformes aux normes produits par la Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd.

L'équipe d'inspection, formée par des membres des départements tels que l'Administration nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) et la Commission nationale de la santé, a découvert des manquements dans la production des vaccins, ainsi que dans l'accomplissement de leurs fonctions par les autorités locales de supervision.

Le vaccin DTP fait référence à une combinaison de vaccins contre trois maladies infectieuses: diphtérie, tétanos et poliomyélite.

Lors d'une précédente enquête sur l'incident menée en 2017, les sanctions avaient été trop légères et n'étaient pas conformes aux lois et aux règlements concernés, ont indiqué les inspecteurs de la nouvelle équipe d'enquête.

"L'ANPP et les agences départementales concernées exigeront la rectification des mauvaises pratiques, tiendront pour responsables les sociétés et les départements de supervision concernés, effectueront la revaccination des enfants affectés et publieront les résultats de façon opportune", ont précisé les inspecteurs.

Ces derniers ont mené des contrôles inopinés, fouillé dans des dossiers et des documents et procédé à des interrogatoires depuis leur arrivée dans la province du Hubei le 1er août.

Le lot de vaccins DTP, produit le 19 juillet 2016, s'est avéré non conforme aux normes en raison d'un défaut d'équipement à court terme, qui a conduit à une répartition inappropriée du composant actif dans les vaccins.

Selon les découvertes officielles, la société n'a pas pris en compte le dysfonctionnement ni réalisé de tests ciblés sur la qualité de ses produits lors des inspections internes. Les vaccins défectueux n'ont pas été choisis lors du test aléatoire de l'Institut national de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques avant d'être autorisés à entrer sur le marché.

L'institut a découvert lors de tests effectués plus tard en 2017 que l'efficacité des vaccins contre le poliomyélite ne répondait pas aux normes nationales.

Dans le Hebei et à Chongqing, où ont été vendus les vaccins défectueux, 71% et 75% des enfants affectés ont été revaccinés contre le poliomyélite.

Tous les vaccins DTP défectueux non utilisés ont été rappelés et détruits.

 
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Vaccins DTP défectueux : la Chine publie les résultats d'une vérification sur une ancienne enquête

French.xinhuanet.com | Publié le 2018-08-10 à 21:49

BEIJING, 10 août (Xinhua) -- Les autorités chinoises ont publié vendredi les résultats d'une inspection sur une précédente enquête de 2017 visant des vaccins DTP non conformes aux normes produits par la Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd.

L'équipe d'inspection, formée par des membres des départements tels que l'Administration nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) et la Commission nationale de la santé, a découvert des manquements dans la production des vaccins, ainsi que dans l'accomplissement de leurs fonctions par les autorités locales de supervision.

Le vaccin DTP fait référence à une combinaison de vaccins contre trois maladies infectieuses: diphtérie, tétanos et poliomyélite.

Lors d'une précédente enquête sur l'incident menée en 2017, les sanctions avaient été trop légères et n'étaient pas conformes aux lois et aux règlements concernés, ont indiqué les inspecteurs de la nouvelle équipe d'enquête.

"L'ANPP et les agences départementales concernées exigeront la rectification des mauvaises pratiques, tiendront pour responsables les sociétés et les départements de supervision concernés, effectueront la revaccination des enfants affectés et publieront les résultats de façon opportune", ont précisé les inspecteurs.

Ces derniers ont mené des contrôles inopinés, fouillé dans des dossiers et des documents et procédé à des interrogatoires depuis leur arrivée dans la province du Hubei le 1er août.

Le lot de vaccins DTP, produit le 19 juillet 2016, s'est avéré non conforme aux normes en raison d'un défaut d'équipement à court terme, qui a conduit à une répartition inappropriée du composant actif dans les vaccins.

Selon les découvertes officielles, la société n'a pas pris en compte le dysfonctionnement ni réalisé de tests ciblés sur la qualité de ses produits lors des inspections internes. Les vaccins défectueux n'ont pas été choisis lors du test aléatoire de l'Institut national de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques avant d'être autorisés à entrer sur le marché.

L'institut a découvert lors de tests effectués plus tard en 2017 que l'efficacité des vaccins contre le poliomyélite ne répondait pas aux normes nationales.

Dans le Hebei et à Chongqing, où ont été vendus les vaccins défectueux, 71% et 75% des enfants affectés ont été revaccinés contre le poliomyélite.

Tous les vaccins DTP défectueux non utilisés ont été rappelés et détruits.

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