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Chine : le régulateur des médicaments lance une enquête nationale sur les fabricants de vaccins

 
French.xinhuanet.com | Publié le 2018-07-26 à 13:29

BEIJING, 26 juillet (Xinhua) -- L'Administration nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) de Chine a lancé mercredi une enquête approfondie sur tous les fabricants de vaccins à l'échelle nationale.

A partir du 25 juillet, des équipes seront envoyées pour enquêter de manière minutieuse sur l'ensemble du processus et toute la chaîne de production de tous les fabricants de vaccins, a annoncé mercredi l'administration.

Cette enquête intervient après un examen effectué au début de l'année et qui avait concerné 45 fabricants de vaccins, et fait suite à une récente affaire de production illégale de vaccins.

La société Changchun Changsheng Life Sciences Limited, un producteur de vaccins chinois, a fait l'objet d'une inspection inopinée par l'ANPP et le Bureau provincial des produits alimentaires et pharmaceutiques du Jilin le 6 juillet et le 8 juillet à la suite d'une dénonciation.

Le 15 juillet, l'ANPP a annoncé que la société avait fabriqué illégalement des vaccins antirabiques humains lyophilisés, après le lancement le jour même d'une enquête complète.

L'inspection a découvert que la société avait fabriqué de toutes pièces des dossiers de production et des dossiers d'inspection de la production et modifié arbitrairement des paramètres de processus et l'équipement au cours de sa production de vaccins antirabiques humains lyophilisés.

L'ANPP a révoqué le certificat BPF (bonnes pratiques de fabrication) de la société suite à ses graves violations de loi et de règlements, et lui a demandé de rappeler les vaccins inutilisés.

Selon l'administration, aucun des lots de vaccins antirabiques humains examinés durant la récente inspection inopinée n'a quitté l'usine et ne se trouve pas à la vente sur le marché.

"Tous les vaccins inspectés sont sous contrôle", a souligné l'administration.

En octobre 2017, deux lots de vaccins DTP produits par Changchun Changsheng Life Sciences Limited et Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd se sont avérés inefficaces. Tous les vaccins DTP concernés ont été scellés et rappelés par les deux sociétés.

La production des vaccins DTP de Changchun Changsheng Life Sciences Limited a depuis été suspendue, alors que la société Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd a repris la production après avoir rectifié le problème.

Le DTP fait référence à une combinaison de vaccins contre trois maladies infectieuses : diphtérie, tétanos et poliomyélite.

En mars 2018, le Centre chinois pour le contrôle et la prévention des maladies a publié un plan sur la réinjection de vaccins DTP pour les enfants ayant utilisé des produits non qualifiés.

Grâce à la mise en oeuvre d'un programme national de vaccination, la Chine assure un contrôle efficace des maladies infectieuses ciblées, a souligné le centre mercredi.

"Ce programme national de vaccination protège de façon efficace la santé et la vie des enfants", a-t-il indiqué.

 
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Chine : le régulateur des médicaments lance une enquête nationale sur les fabricants de vaccins

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BEIJING, 26 juillet (Xinhua) -- L'Administration nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) de Chine a lancé mercredi une enquête approfondie sur tous les fabricants de vaccins à l'échelle nationale.

A partir du 25 juillet, des équipes seront envoyées pour enquêter de manière minutieuse sur l'ensemble du processus et toute la chaîne de production de tous les fabricants de vaccins, a annoncé mercredi l'administration.

Cette enquête intervient après un examen effectué au début de l'année et qui avait concerné 45 fabricants de vaccins, et fait suite à une récente affaire de production illégale de vaccins.

La société Changchun Changsheng Life Sciences Limited, un producteur de vaccins chinois, a fait l'objet d'une inspection inopinée par l'ANPP et le Bureau provincial des produits alimentaires et pharmaceutiques du Jilin le 6 juillet et le 8 juillet à la suite d'une dénonciation.

Le 15 juillet, l'ANPP a annoncé que la société avait fabriqué illégalement des vaccins antirabiques humains lyophilisés, après le lancement le jour même d'une enquête complète.

L'inspection a découvert que la société avait fabriqué de toutes pièces des dossiers de production et des dossiers d'inspection de la production et modifié arbitrairement des paramètres de processus et l'équipement au cours de sa production de vaccins antirabiques humains lyophilisés.

L'ANPP a révoqué le certificat BPF (bonnes pratiques de fabrication) de la société suite à ses graves violations de loi et de règlements, et lui a demandé de rappeler les vaccins inutilisés.

Selon l'administration, aucun des lots de vaccins antirabiques humains examinés durant la récente inspection inopinée n'a quitté l'usine et ne se trouve pas à la vente sur le marché.

"Tous les vaccins inspectés sont sous contrôle", a souligné l'administration.

En octobre 2017, deux lots de vaccins DTP produits par Changchun Changsheng Life Sciences Limited et Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd se sont avérés inefficaces. Tous les vaccins DTP concernés ont été scellés et rappelés par les deux sociétés.

La production des vaccins DTP de Changchun Changsheng Life Sciences Limited a depuis été suspendue, alors que la société Wuhan Institute of Biological Products Co. Ltd a repris la production après avoir rectifié le problème.

Le DTP fait référence à une combinaison de vaccins contre trois maladies infectieuses : diphtérie, tétanos et poliomyélite.

En mars 2018, le Centre chinois pour le contrôle et la prévention des maladies a publié un plan sur la réinjection de vaccins DTP pour les enfants ayant utilisé des produits non qualifiés.

Grâce à la mise en oeuvre d'un programme national de vaccination, la Chine assure un contrôle efficace des maladies infectieuses ciblées, a souligné le centre mercredi.

"Ce programme national de vaccination protège de façon efficace la santé et la vie des enfants", a-t-il indiqué.

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